; 现场监督:根据生产部生产计划对生产操作及生产现场进行日常巡检及监督,杜绝隐患、解决质量技术问题。
; 质量评价:1、审核生产、检验纪录及操作等,决定产品是否继续流转或放行出厂;2、供应商审核,管理供应商档案。
; GMP工作的全面检查及推动;根据实际情况修订、编制文件。
QA工作的安排及监督。
; 建立、完善公司产品质量档案。
; 熟悉片剂(干粉压片、制粒压片)、胶囊剂(硬)、颗粒剂、丸剂等品种的生产、现场监督工作,熟悉其工艺流程及质量标准。
多次组织参与了上述剂型药品的试验、试产工作,累积了大量的经验和实际操作能力。
; 由于工作突出被任命为带班员,后从一线调任为QA,管理工作中锻炼了自身的管理能力和协调能力,在生产质量管理方面能独当一面。
; 能熟练操作固体制剂车间多种生产设备,并具有一定的保养及维修技能。
; 参与四次GMP认证、一次动物房验收,熟悉制药企业硬件和软件的管理。
; 具有一定的培训技能,多次为员工培训GMP、个人卫生、微生物、安全生产等常识,取得良好成绩。
; 熟练操作计算机。